Создание фармакотерапевтических комитетов – путь к рациональному использованию ЛС

Последние 50 лет ознаменовались значительными достижениями в лечении многих заболеваний, особенно инфекционных. К сожалению, наряду с этим зачастую при лечении используют лекарственные средства (ЛС), назначение которых является нецелесообразным. Это приводит к росту заболеваемости и смертности, неоправданному повышению стоимости лечения, а также к развитию резистентности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Эти проблемы актуальны для современной медицины, особенно в развивающихся странах. Одним из действенных способов выхода из сложившейся ситуации может стать создание при лечебных учреждениях фармакотерапевтических комитетов (Drug and therapeutic committees — ФТК). Департамент основных лекарственных средств ВОЗ с 1998 г. активно пропагандирует создание ФТК. Организация подобных комитетов является одной из рекомендаций первой Международной конференции по усовершенствованию использования ЛС, проходившей в 1997 г. в Таиланде. Эта рекомендация основана на опыте развитых стран, где такие комитеты активно функционируют и опубликовано достаточное количество материалов об их деятельности. В настоящее время Департамент основных лекарственных средств ВОЗ совместно с организацией «Науки управления для здравоохранения» (Management Sciences for Health, MSH) составляет руководство по созданию ФТК при лечебных учреждениях и их функционированию, публикация которого ожидается в текущем году. Создание такого руководства призвано помочь здравоохранению развивающихся стран инициировать основные виды деятельности ФТК и таким образом улучшить использование ЛС в лечебных учреждениях.

Во многих лечебных учреждениях процесс выбора ЛС для лечения определенного заболевания, в частности антибактериальных препаратов, не соответствует критериям доказательной медицины. Наблюдается также чрезмерно частое, неоправданное назначение антибактериальных препаратов, что создает предпосылки для развития резистентности микроорганизмов к этим ЛС. «Глобальная стратегия ВОЗ по сдерживанию резистентности микроорганизмов к антибактериальным препаратам» (WHO Global Strategy for Containment of Antimicrobal Resistance), опубликованная в сентябре 2001 года, также рекомендует создание ФТК в качестве одного из возможных методов борьбы с растущей резистентностью микроорганизмов к противомикробным препаратам.

Другими немаловажными проблемами, связанными с нерациональным использованием ЛС, является повышение частоты развития побочных реакций (ПР) ЛС, ошибки при лекарственной терапии и использование относительно небезопасных ЛС. Так, в США у 10,8% госпитализированных пациентов развиваются ПР ЛС, которые ежегодно обходятся системе здравоохранения в 1,4–4 млрд долл. По различным оценкам, ПР ЛС занимают 4–6-е место среди наиболее распространенных причин смерти. ФТК способны установить эффективные механизмы возможного снижения частоты возникновения ПР ЛС.

Во многих странах ФТК уже созданы, однако имеют различные названия: фармацевтические и терапевтические комитеты, формулярные комитеты, комитеты по рациональному использованию ЛС. Основная цель их деятельности — отбор оптимальных ЛС, решение вопросов закупки, распределения и использования ЛС, а также проблемы повышения резистентности микроорганизмов к противомикробным препаратам.

92% больниц в Австралии и 86% больниц в Великобритании уже имеют ФТК. В США создание ФТК либо подобных им организаций при лечебных учреждениях — необходимое условие для получения аккредитации.

ФТК осуществляют оценку клинического использования ЛС, разработку стратегий по усовершенствованию использования и назначения ЛС, разработку и поддержание формулярной системы в данном лечебном учреждении. На собраниях ФТК обсуждаются все аспекты лекарственной терапии, вырабатываются рекомендации для врачей и среднего медицинского персонала, административного и аптечного подразделений лечебного учреждения по всем проблемам, связанным с ЛС. ФТК выполняют несколько основных функций. Они занимаются оценкой и отбором ЛС для формулярного перечня лечебного учреждения, а также его периодическим пересмотром. Эта функция включает выработку строгих, научно обоснованных критериев отбора ЛС с учетом их эффективности, безопасности, качества и стоимости. ФТК также анализирует использование ЛС в данном лечебном учреждении в целях выявления потенциальных проблем, разрабатывает и осуществляет эффективные управленческие, образовательные, регуляторные мероприятия по усовершенствованию использования ЛС. В дополнение к перечисленным основным функциям ФТК также могут контролировать ПР ЛС и выявлять ошибки лекарственной терапии.

Для успешной деятельности ФТК должен иметь соответствующую структуру и возможность регулярного проведения заседаний. Желательно, чтобы в состав ФТК входили лица, занимающие все ключевые должности, имеющие отношение к использованию ЛС в данном лечебном учреждении. Необходимым условием эффективной работы является предоставление руководством лечебного учреждения достаточного времени членам комитета для выполнения своих функций. В разных странах структура ФТК отличается. В идеале ФТК должен возглавлять человек, являющийся лидером, которому коллектив доверяет. В состав ФТК должны входить специалисты по терапии, хирургии, акушерству и гинекологии, психиатрии, инфекционным заболеваниям, фармацевты, клинический фармаколог, специалист по информации о ЛС, медицинские сестры, сотрудник администрации лечебного учреждения. Для того чтобы деятельность ФТК была эффективной, должна быть создана хорошо структурированная, прозрачная система отбора ЛС с четкой методологией и основанная на доказательствах. Комитет должен располагать необходимыми возможностями для разработки и проведения мероприятий по усовершенствованию использования ЛС, а руководство лечебного учреждения обязано предоставлять ФТК полномочия и поддержку для осуществления его функций. Если функционирующий комитет наделен этими ключевыми чертами, можно ожидать, что его деятельность будет достаточно эффективной, а следовательно, повысится качество лечения.

Как правило, комплекс мероприятий, проводимых ФТК, оказывает наиболее существенное влияние на проблемы рационального использования ЛС и резистентность микроорганизмов к антимикробным препаратам. Они включают обоснованный отбор ЛС для формулярного перечня, создание руководств по рациональной фармакотерапии препаратами, вошедшими в перечень, мониторинг и оценку использования ЛС в лечебном учреждении, выявление пациентов с инфекционными заболеваниями, вызванными резистентными микроорганизмами, и выбор схем оптимальной терапии, а также внедрение в клиническую практику эффективных методов борьбы с инфекциями.

Как свидетельствует опыт развитых стран, ФТК способны оказывать значительное влияние на усовершенствование стратегии рационального использования ЛС, мониторинг их применения и снижение расходов на их приобретение. Доказательства о пользе ФТК в развивающихся странах менее показательны. Однако и они свидетельствуют о том, что осуществление даже отдельных функций ФТК приводит к более рациональному использованию ЛС и снижению расходов на них. Доказанные успешные меры включают: составление формулярного перечня ЛС и использование его или перечня основных ЛС, а также стандартизованных руководств по лечению, использование обучающих методик, особенно интерактивных проблемно-ориентированных. Хорошо организованные ФТК должны представлять собой структуру, призванную осуществлять управление всеми этими видами деятельности. Таким образом, есть все основания полагать, что деятельность ФТК действительно может принести реальную пользу.

В целях стимулирования создания ФТК в развивающихся странах ВОЗ совместно с MSH проводит 8–10-дневный тренинг для врачей и фармацевтов, заинтересованных в усовершенствовании рационального использования ЛС путем образования ФТК в своих лечебных учреждениях. В рамках тренинга излагаются основы организации и эффективного функционирования ФТК. Следует отметить, что принятие ФТК решений о включении в формулярный перечень или исключении из него определенного ЛС должно осуществляться на основании научных доказательств. Участники тренинга получают необходимую информацию по вопросам клинической фармакологии ЛС (эффективность), фармакоэпидемиологии (безопасность), фармакоэкономики (стоимость) и фармации (качество). Программа обучающего курса также включает изучение эффективных методов усовершенствования использования ЛС, методов оценки ЛС и осуществления мониторинга изменений, внесенных в практику использования ЛС в медицинском учреждении. Кроме того, при проведении тренинга происходит обмен опытом и идеями между его участниками. Методология тренинга основывается на проведении коротких интерактивных демонстрационных мероприятий с их последующим совместным обсуждением. Для участников тренинга организовываются также практические занятия в местных лечебных учреждениях. Однако с помощью обучающих программ редко можно достичь существенных результатов, поэтому всем участникам тренинга предлагается разработать рабочий план на год для своего лечебного учреждения. После завершения тренинга его участникам предоставляется консультация по поводу выполнения данного плана вплоть до получения успешного результата. Существует также веб-сайт, предоставляющий участникам тренинга возможность последующего интерактивного обучения и общения между собой. На сайте также можно получить информацию по вопросам создания и функционирования ФТК, а также о планируемых в будущем тренингах. Дополнительную информацию о ФТК и обучающих тренингах можно получить на сайте MSH www.msh.org/projects/rpmplus. Подобные тренинги начали проводиться с 2001 г. и уже состоялись в 10 странах. В них приняли участие около 295 специалистов из 42 стран. Многие участники тренингов уже активно включились в работу по созданию ФТК в своих странах, результатом чего стало формирование либо реструктуризация ФТК в 11 странах, введение новых процедур отбора ЛС для формулярного перечня в 3 странах.

Таким образом, в лечебных учреждениях развитых и развивающихся стран ФТК могут быть ключевым инструментом для усовершенствования процессов отбора и использования ЛС.

Однако зачастую во многих странах ФТК еще не функционируют в полную силу. Нередко это объясняется тем, что председатель ФТК не принимает активного участия в его деятельности, в составе членов комитета не представлены все заинтересованные подразделения лечебного учреждения, а также недостатком необходимых знаний и отсутствием поддержки работы комитета со стороны администрации. Тренинги по созданию и налаживанию работы ФТК являются шагом вперед по продвижению эффективной деятельности этих организаций и доказывают необходимость создания долгосрочной, надежной основы для дальнейшего развития данного обучающего курса. Дальнейшие усилия Департамента основных лекарственных средств ВОЗ будут сконцентрированы на выяснении основных факторов, с помощью которых работа ФТК в развивающихся странах станет настолько эффективной, насколько это возможно. Не вызывает сомнений, что ФТК предоставляют возможность более рационального использования ЛС в стационарах и лечебных учреждениях системы первичной медицинской помощи, а также позволяют улучшить исходы заболеваний у пациентов и бороться с ростом резистентности микроорганизмов к антимикробным препаратам.

По материалам
журнала «Essential Drugs Monitor»,
№ 32, 2003

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!