ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
НАКАЗ
від 12.04.2012 р. №275
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 06.04.2012 № 4)
НАКАЗУЮ:
1.Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник Голови | І.Б. Демченко |
Додаток 1
до наказу Держлікслужби України
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Додаток 2
до наказу Держлікслужби України
ПЕРЕЛІК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Додаток З
до наказу Держлікслужби України
ПЕРЕЛІК
МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
№ з/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстраційна процедура |
---|---|---|---|---|---|---|
1. | Пляшки скляні для крові, лікарських засобів, інфузійних і грансфузійних препаратів, одноразового використання ТУ У 26.1-04763746-025:2008 | Публічне акціонерне товариство ‘БІО МЕД СКЛО», 10025, м. Житомир, вул. Промислова, 26 | Україна | Публічне акціонерне товариство ‘БІО МЕД СКЛО», 10025, м. Житомир, вул. Промислова, 26 | Україна | узгодження зміни №2 ТУ У 26.1-04763746-0252008 Пляшки скляні для крові, лікарських засобів, інфузійних і трансфузійних препаратів, одноразового використання. |
2. | Прилади стоматологічні ВіоРак | BioResearch Associated Inc., USA, 9275 North 49th Street, Suite 150 Brown Deer, WI 53223 | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю ‘Комерційний відділ «ШСТ» 01001, м.Київ, вул. Хрещатик 44-В | Україна | виправлення технічної помилки в Свідоцтві про державну реєстрацію № 11216/2012 від 10.02.2012 |
Перший заступник Голови | І.Б. Демченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим