Держлікслужба України інформує: встановлено необмежений строк дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення

Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) інформує суб’єктів господарювання, заявників та виробників виробів медичного призначення, що згідно з постановою КМУ від 20.06.2012 р. № 548 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення» внесено зміни до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою КМУ від 09.11.2004 р. № 1497, з метою спрощення державної реєстрації виробів медичного призначення та дерегуляції підприємницької діяльності.

Постановою встановлено необмежений строк дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення, крім випадків, визначених у постанові; вилучено код згідно з УКТЗЕД зі свідоцтва про державну реєстрацію та заяви про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичної техніки та виробів медичного призначення; змінено зразок свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення.

Держлікслужба України звертає увагу на те, що із заяви про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичної техніки та виробів медичного призначення вилучено код згідно з УКТЗЕД. Новий зразок заяви розміщено на сайті регуляторного органу в розділі «Медичні вироби»/«Шаблони документів».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!