FDA одобрило предупреждение о суицидальных рисках для противоэпилептических средств

5 мая Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) сообщило, что одобрило обновленную маркировку для более чем 20 противо­эпилептических лекарственных средств. Так, теперь она будет предупреждать пациентов и врачей о повышенном риске суицидальных мыслей или поведения при применении таких препаратов.

FDA отметило, что сотрудничало с производителями, чтобы лучше оценить суицидальные риски. Такая работа началась с момента появления первых сообщений о подобных рисках в прошлом году, после чего FDA обязало компании обновить информацию в инструкциях по применению.

Данные изменения касаются всех противоэпилептических препаратов, кроме одобренных исключительно для краткосрочного использования, замечают в FDA. Фармацевтических производителей также обязали до конца года разработать для пациентов наиболее полные руководства по этим лекарственным средствам. Такие руководства уже разработаны и одобрены относительно препаратов Lyrica/Лирика (прегабалин, «Pfizer»), Lamictal/Ламиктал™ (ламотригин, «GlaxoSmithKline»), Keppra^®/Кеппра^® (леветирацетам, «UCB Pharma»), Topamax^®/Топамакс (топирамат, «Johnson&Johnson») и Zonegran (зонисамид, «Eisai»).

По материалам www.fda.gov; www.forbes.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!