МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 26.08.2016 р. № 895
Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України
Відповідно до частини дев’ятнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267,
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію) згідно із переліком, що додається.
2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т. М.) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лікарських засобів України та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.
| В. о. Міністра охорони здоров’я України |
Уляна Супрун |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
26.08.2016 № 895
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію)
| Торгова назва | Форма випуску | Заявник | Виробник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
|---|---|---|---|---|---|---|
| КІДДІ ФАРМАТОН | сироп по 100 мл у флаконах № 1 у комплекті з мірним ковпачком | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | Гінсана СА, Швейцарія | UA/0582/01/01 | 18.03.2014 | 18.03.2019 |
| ЦИТРАМОН НОВИЙ | капсули по 6 капсул у блістері; по 1 або 5 блістерів у картонній пачці; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній пачці | ТОВ «Фарма Старт», Україна | ТОВ «Фарма Старт», Україна | UA/11460/0/01 | 06.04.2016 | 06.04.2021 |
| ЦИТРАМОН НОВИЙ | капсули in bulk: по 3 кг у пакетах | ТОВ «Фарма Старт», Україна | ТОВ «Фарма Старт», Україна | UA/11461/0/01 | 06.04.2016 | 06.04.2021 |
| АДАЛАТ® | розчин для інфузій, 0,1 мг/мл по 50 мл у флаконах № 1 у комплекті зі 1 шприцом «Перфузор»® та з’єднувальною трубкою для інфузій «Перфузор»® | Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина | UA/5665/01/01 | 23.02.2012 | 23.02.2017 |
| ПРАЙТОР® | таблетки по 40 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4) у блістерах | Байєр Фарма АГ, Німеччина | Байєр Фарма АГ, Німеччина; Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | UA/7444/01/01 | 07.12.2012 | 07.12.2017 |
| ПРАЙТОР® | таблетки по 80 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4) у блістерах | Байєр Фарма АГ, Німеччина | Байєр Фарма АГ, Німеччина; Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | UA/7444/01/02 | 07.12.2012 | 07.12.2017 |
| СІМБАЛТА® | капсули кишковорозчинні тверді по 30 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах | Ліллі С.А., Іспанія | Ліллі С.А., Іспанія; Елі Ліллі енд Компані,США; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко (США) | UA/5796/01/01 | 07.12.2012 | 07.12.2017 |
| СІМБАЛТА® | капсули кишковорозчинні тверді по 60 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах | Ліллі С.А., Іспанія | Ліллі С.А., Іспанія; Елі Ліллі енд Компані,США; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко (США) | UA/5796/01/02 | 07.12.2012 | 07.12.2017 |
| ДИСУЛЬФІРАМ | таблетки-імплантати по 100 мг № 10 у скляному флаконі з марлевим тампоном, закупореним гумовою пробкою та алюмінієвою насадкою | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | UA/6008/01/01 | 02.11.2012 | 02.11.2017 |
| ТРОПІКАМІД | краплі очні, розчин, 5 мг/мл по 5 мл у флаконі закупореному крапельницею та кришкою № 2 у коробці | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | UA/8291/01/01 | 23.09.2013 | 23.09.2018 |
| ТРОПІКАМІД | краплі очні, розчин, 10 мг/мл по 5 мл у флаконі закупореному крапельницею та кришкою № 2 у коробці | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | UA/8291/01/02 | 23.09.2013 | 23.09.2018 |
| СЕГАН | таблетки по 5 мг № 60 (20х3) у блістерах | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща | UA/7592/01/01 | 08.02.2013 | 08.02.2018 |
| РАНИГАСТ® 75 | таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 10 (10х1) у блістерах | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща | UA/8263/01/01 | 22.04.2013 | 22.04.2018 |
| ФЛУСОРТ F | порошок для інгаляцій у твердих капсулах № 60 (30х2) в контейнерах у комплекті з інгалятором | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія | UA/14827/01/01 | 29.12.2015 | 29.12.2020 |
| ГІЗААР® ФОРТЕ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/12,5 мг № 28 (14х2), № 50 (10х5) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк, Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Нідерланди; Мерк Шарп і Доум Лімітед (виробник in bulk, контроль якості), Великобританія | UA/7836/01/02 | 22.03.2013 | 22.03.2018 |
| ФОСАВАНС® ПЛЮС | таблетки, 70 мг/140 мкг (5600 МО) у блістерах № 4 | Мерк Шарп і Доум ІДЕА Інк, Швейцарія | Фросст Іберика, С. А. (виробник «in bulk»), Іспанія; Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинне, вторинне пакування та випуск серії), | UA/14249/01/01 | 06.03.2015 | 06.03.2020 |
| АНДРІОЛ® ТК | капсули по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах в саше | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія | Н.В.Органон, Нідерланди; Каталент Франс Бейнхейм С.А., Франція | UА/5727/01/01 | 03.02.2012 | 03.02.2017 |
| АВАКСИМ 160 и Вакцина для профілактики гепатиту А інактивована, адсорбована, рідка | суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповнених шприцах № 1 з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) | Санофі Пастер С.А., Франція | Санофі Пастер, С.А., Франція; ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина | UА/13047/01/01 | 27.09.2013 | 27.09.2018 |
| АДАСЕЛЬ/АБАСЕЬ Вакцина для профілактики кашлюку (ацелюлярна), дифтерії (зменшений вміст анатоксину) та правця адсорбована рідка | суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у скляному флаконі № 1 та № 5 | Санофі Пастер С.А., Франція | Санофі Пастер Лімітед, Канада | 878/12-300200000 | 08.08.2012 | 08.08.2017 |
| ВІНКРИСТИН-РІХТЕР | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 мг у флаконах № 10 з розчинником (натрію хлорид 9 мг/мл, спирт бензиловий, вода для ін’єкцій) по 10 мл в ампулах № 10 | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UА/6068/01/01 | 13.04.2012 | 13.04.2017 |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим