Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает 22 декабря 2016 г. принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Квалификация и валидация» — обновленное Приложение 15 к Руководству СТ-Н МЗУ 42-4.0:2016 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика».
Целевая аудитория: персонал предприятий оптовой торговли/импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в разработке, внедрении и функционировании фармацевтической системы качества.
Цель семинара: получение слушателями теоретических и практических знаний по основам квалификации и валидации в разрезе обновленных требований GMP.
Программа семинара:
- Предисловие.
- Основные принципы.
- Организация и планирование.
- Документирование валидации.
- Этапы квалификации.
- Валидация процесса.
- Виды валидации.
- Верификация транспортировки.
- Валидация процесса упаковки.
- Квалификация систем обеспечения производства.
- Валидация методов.
- Валидация очистки.
- Контроль изменений.
- Обсуждение дискуссионных вопросов.
Семинар проводит: Роман Гуржий — эксперт экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», консультант ВОЗ.
Организационные вопросы: начало — 22 декабря в 10:00 (6 ч. без учета перерывов).
Стоимость участия составляет 3940,00 грн. за одного участника.
В стоимость входят: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: Киев, более детально сообщим ближе к дате проведения.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (044) 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; e-mail: [email protected].
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим