Затверджено секторальний план державного ринкового нагляду на 2017 р.

На сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками розміщено секторальний план державного ринкового нагляду на 2017 р., який містить перелік медичних виробів, які будуть перевірятися (далі — перелік). Однак, на відміну від попередніх планів, які затверджувалися у 2015 та 2016 р., даний перелік не містить точних найменувань медичних виробів, які планується перевіряти. Зазначається лише, що вони підпадають під дію Технічного регламенту щодо медичних виробів та Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro.

Нагадаємо, що відповідно до постанови КМУ від 26.12.2011 р. № 1410 «Про затвердження Порядку розроблення та перегляду секторальних планів ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання» план розробляється з урахуванням:

• результатів моніторингу причин і кількості звернень споживачів (користувачів) про захист їх права на безпеку продукції, причин і кількості нещасних випадків і випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок споживання (використання) продукції;
• результатів аналізу відомостей, включених до системи оперативного взаємного сповіщення про продукцію, що становить серйозний ризик;
• результатів аналізу інформації, одержаної за допомогою міжнародних, регіо­нальних та іноземних систем повідом­лення про продукцію, що становить серйозний ризик;
• результатів аналізу даних національної інформаційної системи ринкового нагляду;
• результатів моніторингу вжитих обмежувальних (коригувальних) заходів;
• необхідності проведення органами ринкового нагляду спільних перевірок характеристик продукції у разі, коли певний вид продукції є об’єктом кількох технічних регламентів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!