Оприлюднено новий проект Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби

4 січня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується затвердити Порядок розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби на основі референтних цін (далі — Порядок розрахунку), пізніше дата оприлюднення була змінена на 29 грудня 2016 р.

Зауважимо, що 30 грудня відповідний наказ був прийнятий та направлений на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України, принаймні про це повідомило Міністерство на своєму сайті. Отже, професійна громада може ознайомитися із текстом проекту, хоча взяти участь у обговоренні вже не зможе.

Проект документа розроблено на виконання постанови КМУ від 09.11.2016 р. № 862 «Про державне регулювання цін на лікарські засоби». Він поширюватиметься на лікарські засоби, включені до переліку непатентованих міжнародних назв лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню (далі — Перелік МНН), затвердженого постановою КМУ від 09.11.2016 р. № 863, крім діючих речовин (субстанцій) та лікарських засобів, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів (магістральними формулами) та на замовлення лікувально-профілактичних закладів із дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин. Порядок розрахунку визначає механізм розрахунку граничних оптово-відпускних цін (далі — гранична ціна) на основі референтних цін, визначених з урахуванням даних про ціни на лікарські засоби, зареєстровані в Республіці Польща, Словацькій Республіці, Чеський Республіці, Латвійській Республіці та Угорщині.

Як ми вже повідомляли, постанова № 862 містить помилку в частині джерел даних, у зв’язку з тим, що при виборі цін у Латвійській Республіці пропонується брати референтну ціну, хоча в усіх країнах, де застосовується референтне ціноутворення, референтна ціна — це рівень відшкодування, а не ціна виробника, через що використовувати для розрахунків граничних оптово-відпускних цін референтну ціну немає сенсу. Тому нашим виданням було проведено розрахунок граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби за переліком МНН, але при розрахунку враховувалися ціни виробників у референтних країнах. Також нашим виданням проводився й аналіз сегмента лікарських засобів, на які розповсюджуватиметься державне регулювання цін.

Нагадаємо, 23 грудня вже виносився на обговорення проект редакції Порядку розрахунку, як і раніше, гранична ціна розраховується як найменша референтна ціна одиниці лікарської форми кожної сили дії значень вибірки відповідних цін у референтних країнах. Однак у новій редакції законодавець навів відповідну формулу, за якою такий розрахунок здійснюватиметься:

Гранична ціна = MIN (РЦі… РЦN), де РЦі… РЦ — референтні ціни у референтних країнах.

Крім цього, як і раніше зазначалося, МОЗ України вестиме реєстр граничних цін на лікарські засоби в електронному вигляді, який оприлюднюється на його офіційному веб-сайті (http://www.moz.gov.ua). Однак при цьому нова редакція не містить положення стосовно оновлення цього реєстру, раніше передбачалося оновлення 2 рази на рік. Також виключено положення, яке визначало, що у разі зміни середньомісячного курсу гривні до долара США більше ніж на 10% оптово-відпускні ціни підлягатимуть коригуванню і внесенню відповідних змін в реєстр граничних цін.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!