Розпорядження від 06.01.2017 р. № 80-1/2.0/171-17

Розпорядження
від 06.01.2017 р. № 80-1/2.0/171-17

У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу незареєстрованних нижчезазначених лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, відповідно,ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна виробника
COLCHICINA LIRCA^®	1 mg 60 COMPRESSE DIVISIBILI USO ORALE	HAUPT PHARMA AMAREG GmbH	Німеччина
Sandomigran^® Draje	0,5 mg 30 draje	Novartis Urunleri, Іstambul	Туреччина
Uregyt^® 50 mg	20 db tabletta^®	PannonPharma Kft.	Угорщина
Галвус	50 мг 28 таблеток	Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фармасьютика С.А.	Іспанія
Гидреа^®	500 мг 20 капсул	Корден Фарма Латина С.п.А.	Італія
Добутамин ГЕКСАЛ 250 мг	лиофилизат для приготовления раствора для инфузий	Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ	Німеччина
КАГОЦЕЛ^®	таблетки 12 мг № 10	ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»	Росія
Мексикор^®	капсулы 100 мг № 20	ЗАО «МираксБиоФарма»	Росія
Мексикор^®	50 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 ампул по 2 мл	ООО фирма «ФЕРМЕНТ»	Росія
Метадоксил	таблетки 500 мг № 30	Лаборатори Балдачи С.п.А.	Італія
МУКОСАТ-БЕЛМЕД	раствор для внутримышечного введения 10 ампул по 2 мл	РУП «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ»	Республіка Білорусь
ОДЕСТОН	таблетки 200 мг №50 (10х5)	Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО	Польща
ТИОРИЛ 25 мг	25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 блистеров по 10 таблеток	ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД.	Індія
Фосфоглив форте	капсулы в блистерах № 50 (10х5)	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Росія

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

• перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
• при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова

Н.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!