Микробиологические исследования при разработке и контроле качества лекарственных средств

25–26 мая 2017 г. в Киеве состоится семинар «Микробиологические исследования при разработке и контроле качества лекарственных средств».

Автор и ведущая: Екатерина Георгиевна Жемерова — кандидат фармацевтических наук, директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»).

Целевая аудитория: руководители и сотрудники микробиологических лабораторий, отделов контроля качества.

В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы:

1. Микробиологические аспекты фармацевтической разработки в соответствии со СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011.

2. Микробиологические исследования при разработке и обосновании состава лекарственных средств:

• исследование эффективности антимикробных консервантов в соответствии с требованиями ГФУ 2.0;
• исследование специфического антимикробного действия.

3. Контроль качества лекарственных средств по микробиологическим показателям в соответствии с требованиями ГФУ 2.0:

• микробиологические показатели качества лекарственных средств, субстанций, вспомогательных веществ, первичной упаковки (микробиологическая чистота, стерильность);
• методы контроля стерильности, разработка и валидация методик испытания на стерильность;
• методы контроля микробиологической чистоты, разработка и валидация методик испытания микробиологичесской чистоты;
• количественное испытание антибиотиков микробиологическим методом, методы испытания, разработка и валидация методик испытания.

Стоимость: 4600 грн.

По окончании семинара слушатели получают сертификаты.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: [email protected]; тел.: +38 (044) 360-91-36; +38 (093) 961-98-33; +38 (050) 388-68-83.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!