29–30 мая 2017 г. пройдет вебинар «Фармацевтическая разработка твердых дозированных форм для перорального применения».
Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая — кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по качеству, имеет опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.
Целевая аудитория: вебинар будет интересен для сотрудников R&D, производственных подразделений, отделов управления (обеспечения качества), отделов контроля качества и др.
Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.
В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:
1. Особенности выбора действующего вещества и вспомогательных веществ для твердых дозированных форм:
- растворимость: теоретическая оценка растворимости, экспериментальное определение растворимости, повышение растворимости действующих веществ;
- кристаллические и аморфные АФИ: определение и распределение АФИ по кристаллическим структурам, фармацевтическая актуальность и последствия выбора определенной структуры;
- зависимость между растворимостью АФИ и растворением готового лекарственного средства.
2. Биофармацевтическая и фармакокинетическая оценка лекарственного вещества и дозированной формы:
- теория растворения;
- тесты по растворению твердых дозированных форм;
- биодоступность и биоэквивалентность.
3. Дизайн, разработка и масштабирование состава и производственного процесса:
- интеграция физических, химических, механических и биофармацевтических свойств в твердую дозированную форму;
- рациональный дизайн модифицированных форм;
- разработка и оптимизация производственного процесса на всех стадиях;
- выбор упаковочных материалов;
- стабильность и деградация.
Стоимость: 2000 грн.
По окончании вебинара слушатели получат сертификаты.
Координатор: Наталия Балакирева, e-mail:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим