РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 18.05.2017 р. №3316-1/2.0/171-17

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 18.05.2017 р. № 3316-1/2.0/171-17

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809, Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. за № 242, та на підставі надходження від ТОВ «Аллерган Україна», що представляє інтереси компанії «Аллерган Фармасьютікалз Ірландія», інформації, що серія С5345 С3 лікарського засобу БОТОКС^®/BOTOX^® Комплекс ботулінічного токсину типу А (від Clostridium botulinum), порошок для розчину для ін’єкцій по 100 одиниць — Аллерган у флаконі № 1, не вироблялася «Аллерган Фармасьютікалз Ірландія», Ірландія:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованої серії С5345 С3 лікарського засобу БОТОКС^®/BOTOX^® Комплекс ботулінічного токсину типу А (від Clostridium botulinum), порошок для розчину для ін’єкцій по 100 одиниць — Аллерган у флаконі № 1, з маркуванням виробника «Аллерган Фармасьютікалз Ірландія», Ірландія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серії С5345 С3 лікарського засобу БОТОКС®/BOTOX® Комплекс ботулінічного токсину типу А (від Clostridium botulinum), порошок для розчину для ін’єкцій по 100 одиниць — Аллерган у флаконі № 1, з маркуванням виробника «Аллерган Фармасьютікалз Ірландія», Ірландія, та вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення, про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!