Зміст номера #456

Припис від 08.09.2004 р. № 3135/07-16

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Туя Комп Мідний вершник, краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах серії 631202 з маркуванням виробника ТОВ «Таліон-А», Російська Федерація, який має наступні ознаки фальсифікації за показниками «Упаковка» та «Маркування».

Припис від 10.09.2004 р. № 3150/07-24

На підставі виявлення факту незареєстрованого лікарського засобу:
НЕОГЕМОДЕЗ, розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ «Новофарм-Біосинтез», Україна,
заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 08.09.2004 р. № 3141/07-24

На підставі виявлення факту незареєстрованих лікарських засобів:
МЕТРОНІДАЗОЛ, таблетки по 0,25 г № 10, виробництва ВАТ «Ірбитський хіміко-фармацевтичний завод», Російська Федерація;
РОЗЧИН ЛЕВОМІЦЕТИНУ СПИРТОВИЙ 1%, розчин спиртовий 1% по 25 мл у флаконах № 1, виробництва ЗАТ «Ярославська фармацевтична фабрика», Російська Федерація;
СУЛЬФАДИМЕЗИН, таблетки по 0,5 г № 10, виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», Україна;
ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ, таблетки № 10, виробництва КВХФО «Татхімфармпрепарати», Ро-сійська Федерація,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Глобальная эпидемия СПИДа — современная ситуация

Эпидемия СПИДа — уникальное явление в истории человечества из-за скорости распространения, масштабов и глубины последствий. Начиная с 1981 г., когда был диагностирован первый случай СПИДа, мир прилагает немалые усилия для борьбы с этим заболеванием. Первые усилия по организации эффективных ответных мер были разрозненными, несогласованными и отличались недостаточным финансированием. Немногие страны смогли заранее предугадать опасность, и совсем немногим удалось организовать эффективные меры противодействия. Сегодня, по прошествии более чем 20 лет, от СПИДа уже умерло 20 млн человек. И, тем не менее, болезнь продолжает неумолимо наступать, разрушая жизни людей и нанося серьезный ущерб обществу.

Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до порядку проведення експертизи документів, що подаються для видачі сертифікатів на ввезення в Україну та вивезення з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку проведення експертизи документів, що подаються для видачі сертифікатів на ввезення в Україну та вивезення з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів». Проект документа підготовлений з метою приведення у відповідність Порядку проведення експертизи документів, що подаються для видачі сертифікатів на ввезення в Україну та вивезення з України […]

Есть потребность в GMP

Вокруг проблемы внедрения правил GMP в Украине в последнее время развернулась широкая дискуссия. Она была продолжена на рабочих совещаниях руководителей Государственной службы, отечественных фармпредприятий и дистрибьюторских компаний, состоявшихся в начале сентября в МЗ Украины.

До проекту правил виробництва лікарських засобів в умовах аптеки

Колектив кафедри фармацевтичної хімії і фармакогнозії Київської медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика направляє на Вашу адресу пропозиції до проекту наказу МОЗ України «Про затвердження правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки», які розглянуті та обговорені на науково-методичній нараді кафедри (протокол № 7 від 01.09.2004 р.).

Реєстрація спеціальних харчових продуктів: можливі наслідки для ринку

Як вже повідомлялося нашим читачам («Щотижневик АПТЕКА», № 31 (452) від 16 серпня 2004 р.), Кабінет Міністрів України 23 липня нинішнього року видав постанову № 942 «Про затвердження Порядку проведення державної реєстрації спеціальних харчових продуктів і висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на продовольчу продукцію» (Постанова). Її основним концептом є впровадження з 1 січня 2005 р. обов’язкової процедури реєстрації спеціальних харчових продуктів (СХП), яка складатиметься із проведення уповноваженими державними органами експертизи документації, лабораторного та клінічного досліджень властивостей СХП з подальшою видачею на цей вид продукції «Свідоцтва про державну реєстрацію». Кореспондент «Щотижневика АПТЕКА» звернувся за коментарем з приводу впливу положень Постанови на вітчизняний ринок СХП до Сергія Гулого, президента Української асоціації виробників, дистриб’юторів та розробників БАД (Асоціація), генерального директора компанії «Нутрімед».

К проекту правил производства (изготовления) ЛС в условиях аптеки

ООО Республиканская компания «Крым-Фармация» (АР Крым) предлагает внести изменения и дополнения в проект «Правил производства (изготовления) лекарственных средств в условиях аптеки».

На фармацевтический рынок Великобритании выведен первый в мире безрецептурный препарат СИМВАСТАТИНА

В августе 2004 г. на фармацевтический рынок Великобритании был выведен препарат Zocor Heart-Pro (симвастатин, в  упаковке 28 таблеток по 10 мг) производства компании Merck Sharpe&Dohme. Это первый в мире представитель класса статинов, получивший статус препарата, отпускаемого без рецепта врача (OTC). Цена препарата составляет 12,99 фунтов стерлингов, что почти вдвое выше стоимости его рецептурной формы. Решение об изменении статуса симвастатина с отпускаемого […]