Регистрация препаратов. Развитие системы в Украине
8–9 июня в Одессе состоялся семинар «Развитие системы регистрации лекарств в Украине», организованный ГП «Государственный фармакологический центр» (ГФЦ) МЗ Украины, физико-химическим институтом им. О.В. Богатского НАН Украины и ОАО «ИнтерХим». Ученые, сотрудники фармацевтических компаний и регуляторных органов обсудили недавние изменения в законодательной и нормативной базах фармацевтического сектора Украины, а также рассмотрели различные аспекты их внедрения. Особое внимание в ходе семинара обращали на требования к дизайну, проведению и анализу результатов исследований биоэквивалентности, представленные в руководстве CPNP/EWP/QWP/1401/98 «Note for guidance on the investigation of bioavailability and bioequivalence» и Руководстве по клиническим испытаниям лекарственных средств «Исследование биодоступности и биоэквивалентности» (Украина, 42-7.1:2005 г.).