Зміст номера #598

22 июня FDA одобрило финальный вариант правил относительно требований GMP при производстве пищевых добавок.

На фоні політичних баталій непомітно пройшли останні зміни в законодавстві щодо загальних засад державного контролю, які, безумовно, мають дуже важливе значення і протягом року суттєво вплинуть як на структуру органів державного контролю в галузі охорони здоров’я, так і на фармацевтичний ринок в цілому.

4 июля 2007 г. препарат Tysabri производства компании «Biogen Idec» был рекомендован Национальным институтом здоровья и качества медицинской помощи Великобритании для применения в системе Национальной службы здравоохранения с целью лечения рассеянного склероза.

В июле 2006 г. приказом МЗ Украины от 17.07.2006 г. № 485 была официально создана Центральная комиссия по вопросам этики МЗ Украины, и определен ее состав. И вот, спустя почти год с начала ее работы, мы решили подвести некоторые промежуточные итоги и обсудить планы на будущее — наш корреспондент встретилась с председателем ЦКЭ, главным врачом, заместителем директора по клинике Национального научного центра «Институт кардиологии им. М.Д. Стражеско» АМН Украины, доктором медицинских наук, профессором Василием Корнацким и заместителем председателя ЦКЭ МЗ Украины, заведующей отделом патофизиологии Национального научного центра «Институт кардиологии им. М.Д. Стражеско» АМН Украины, доктором медицинских наук, профессором Татьяной Талаевой.

Текстовий варіант Закону з останніми змінами Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.  

12 июня компания «Eurand Pharmaceuticals» подала в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США заявку на получение разрешения на маркетинг препарата Zentase™, предназначенного для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ).

В последнее время с целью сохранения конкурентоспособности, снижения затрат на трудовые ресурсы и повышения скорости работы фармпроизводителями часто привлекаются аутсорсинговые компании. Этот вид услуг становится все более популярным и востребованным.

По итогам 2006 г. объем ОТС-рынка Польши составил 5,7 млрд злотых (1,5 млрд евро), увеличившись на 4,4% в национальной валюте по сравнению с 2005 г.

В рамках публичного обсуждения 12 июня Европейское агентство по лекарственным средствам провело семинар, где представители более 50 организаций обсуждали проект руководства по требованиям к клиническим испытаниям I фазы для лекарственных средств, применение которых сопряжено с потенциальным высоким риском развития побочных реакций.

Отныне издательство «МОРИОН» расположится на левом берегу столицы (как любят уточнять коренные киевляне, «в Черниговской губернии»), близ Днепра и неподалеку от станции метро «Осокорки».