Зміст номера #658

Квалификация и обязанности исследователя — требования ICH GCP

Исследователь — ключевая фигура в проведении клинического испытания (КИ). Именно он целиком и полностью отвечает за проведение исследования в медицинском учреждении, в том числе за предоставление субъектам КИ исчерпывающей информации о проекте, за получение их осознанного согласия на участие, за назначение исследуемого препарата, за контроль безопасности на всех этапах исследования, за предоставление качественных и надежных данных для обработки, а также за многое другое, имеющее определяющее значение для проведения КИ.

Хороший совет дорогого стоит! Промоционная активность компаний — производителей ЛС среди фармацевтов: I полугодие 2008 г.

Особую ценность и интерес представляет собой информация об их усилиях, направленных на продвижение лекарственных средств среди тех, с кем встречается потребитель, открыв дверь аптечного учреждения, — среди фармацевтов. Советы, рекомендации и порою даже краткое описание инструкции препарата с указанием ключевых преимуществ звучат из уст фармацевтов. Часто эти слова оказывают решающую роль при выборе того или иного препарата. Итак, о том, каких достижений добились компании-производители и кто из них стал более ловким в борьбе за место в памяти фармацевтов, пойдет речь в этой статье.

Июльская жара! Импорт-экспорт, производство ГЛС: июль 2008 г.

Пожалуй, для многих отраслей летний сезон знаменует собой если не затишье в бизнесе, то, по крайней мере, определенную передышку. Однако на фармацевтическом рынке зной и период отпусков не являются помехой. Тенденции последних лет свидетельствуют, что в этот период активность операторов повышается. Напомним, что в июне 2008 г. в нашу страну ими было ввезено готовых лекарственных средств даже больше, чем в мае.

Заплановано суттєве збільшення фінансування

16 вересня відбулася презентація проекту Закону України «Про Державний бюджет України на 2009 рік», розробленого КМУ (від 15.09.2008 р. № 3000), у якому заплановано суттєво збільшити фінансування Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, виділивши 291 656 700 грн. (283 040 900 грн. — із загального та 8 615 800 грн. — із спеціального фондів).

Жизнь нужно прожить так…

«Жизнь нужно прожить так, чтобы не было мучительно больно…» — это крылатое выражение из романа Николая Островского «Как закалялась сталь» с течением лет все чаще приходит мне в голову. Но совсем не потому, что я приверженец литературного таланта известного советского писателя, просто БОЛЬНО, а порою мучительно больно, мне бывает все чаще, да, наверное, не только мне. Вот хотя бы мышечно-суставная боль. То, что являюсь не единственным ее заложником, я понял задолго до того, как узнал определение и осознал содержание этого синдрома. И совсем уж не мог предположить, что слова пса Шарика — одного из героев семейного мультсериала «Трое из Простоквашино» — смогу когда-либо применить по отношению к себе. А между тем «…то лапы ломит, то хвост отваливается», и это в 40 с небольшим. А начиналось все довольно прозаично…