Новини фармацевтики та фармації

Альянс критично важливих лікарських засобів (Critical Medicines Alliance) Європейської комісії оприлюднив список учасників Альянсу, сформований на підставі заявок, поданих до 12 березня 2024 р. До CMA увійшло 255 членів з різних країн та 6 спостерігачів. 25 квітня за участі представників вітчизняних виробників лікарських засобів у м. Брюссель (Бельгія) проходить перший форум Альянсу

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Волинській обл. повідомляє, що на виконання листа Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 04.03.2024 р. № 28/9665/2-24, доручення Держлікслужби від 26.03.2024 р. № 3006-001.1/004.0/17-2 та з метою проведення комунікативно-роз’яснювальної роботи щодо дотримання вимог законодавства під час відпуску рецептурних препаратів з аптек здійснено аналіз електронної […]

Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) опублікувало низку рекомендацій щодо усунення вразливостей у виробництві та постачанні препаратів, включених до Переліку критично важливих лікарських засобів Європейського Союзу (ЄС), та зміцнення ланцюга їх постачання. Ці рекомендації розроблені Керівною групою з питань дефіциту ліків (Medicines Shortages Steering Group — MSSG) EMA і сприятимуть доступності […]

23 квітня набув чинності наказ МОЗ від 18.03.2024 р. № 457 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта». Разом з тим втратив чинність попередній перелік, затверджений наказом МОЗ від 18.07.2023 р. № 1295. «Ця прекрасна новина про успіх у розв’язанні проблеми з рекламою безрецептурних ліків — результат системної і непростої […]

Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) видало компанії «UTILITY therapeutics Ltd.» дозвіл на маркетинг Pivya (півмецилінам) у формі таблеток для лікування дорослих жінок з неускладненими інфекціями сечовивідних шляхів (ІМП), викликаними чутливими ізолятами Escherichia coli, Proteus mirabilis і Staphylococcus saprophyticus. Півмецилінам за цим показанням почали застосовувати більше […]

У разі ухвалення змін до нормативно-правових актів МОЗ України, вони набудуть чинності 16 серпня 2024 р. разом із введенням у дію Закону України від 21.12.2023 р. № 3528, який врегульовує обіг препаратів на основі медичного канабісу

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській обл. (далі — Держлікслужба) роз’яснює повноваження відомства та її територіальних органів щодо накладення штрафів, адже відповідно до повноважень, визначених ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби» та Положенням про Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками, посадові особи Держлікслужби мають право складати протоколи про адміністративні правопорушення та розглядати […]

За підсумками минулого року першість у рейтингу* фармкомпаній за доходом від продажу знову повернулася до гравця, що утримував цю позицію з 2012 до 2021 р., поки пандемія коронавірусу тимчасово не змінила розстановку сил. Нині ж продукти для боротьби з цією хворобою вже не користуються таким попитом, як раніше, а відтак і доходи від їх продажу помітно знизилися. Як змінилася розстановка сил серед фармацевтичних гігантів та які фармкомпанії […]

Представники Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) взяли участь у Міжрегіональному політичному діалозі «Створення стійких фармацевтичних систем шляхом регулювання у сфері лікарських засобів та медичних виробів», організованому Європейським регіональним бюро Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) та Центральноєвропейською ініціативою (Central European Initiative — CEI) за підтримки Європейської обсерваторії з систем охорони […]

Нарешті його ухвалено: Закон України від 11.04.2024 р. № 3633-IX «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо окремих питань проходження військової служби, мобілізації та військового обліку» (далі — Закон) підписаний Президентом 16 квітня та опублікований 17 квітня 2024 р. в «Голосі України», дата набрання чинності основною частиною цього Закону — 18 травня 2024 р. Новий Закон детально проаналізувала адвокат Ірина Кириченко. Про те, що зміниться для військовозобов’язаних та їх роботодавців, детальніше в цій публікації